公司简介

医疗科技改善生命质量

产品性能与组成
该产品可以对实体器官的良恶性肿瘤进行消融治疗。产品由Angiodynamics射频发生器(1500X型)、脚踏开关、皮肤电极和配套以下的针型一并使用,按使用情况选配蠕动泵。各款针型均无菌状态提供,一次性使用。RITA射频消融系统是全球最早的肿瘤射频消融系统,自2002年在中国市场投入使用以来,全国已有300多家三甲医院使用,现在是应用最普及的射频消融系统。
RITA射频消融系统已通过:欧盟CE注册证书,ISO注册证书,美国FDA注册证书,中国NMPA(CFDA)注册证书等等

射频发生器(1500X型)
射频发生器(1500X型)具有三个灵活的串行端口,可提供250瓦的功率。它具有多个温度显示和直观的面板设计,拥有温度+时间+阻抗三重的判定消融终点的监测方式,确保可预测,可控制的消融。 该设备与StarBurst?系列针形和Habib? 4X外科凝固电极兼容,适用于1-7厘米的消融和软组织凝固。

RITA 射频消融治疗系统针型
Starburst、Starburst SDE、Starburst MRI、Starburst XL、Starburst Semi Flex、Uniblate 、Starburst Talon、Starburst XLi Enhanced
RITA电极针是市面上唯一使用镍钛合金的电极针,其它所有同类电极针均采用不锈钢。镍钛合金在坚硬度、韧性、弹性极限、抗疲劳性、耐腐蚀性等方面优于目前最好的医用不锈钢,并且质量只有不锈钢的1/2,轻便易操作。
针道消融功能,大幅减少肿瘤针道种植转移,以及出血和气胸等并发症的发生。此外,各个针形拥有注水孔设计,可以扩大消融范围,减少碳化,对肺部等含空气组织消融更有利,并且可以注入局麻药、抗肿瘤药等,减少患者消融过程中的不适,提高消融效果。针对囊性肿物,亦可先进行抽取,再消融。
RITA在1999年发明了多极的电极针电极针,使消融范围最接近球形,提高消融成功率。
另外RITA的射频消融针型还有锚型针专利、注水专利、针道消融专利等。

适用范围
该产品主要可于实体器官的良恶性肿瘤如肝肿瘤、肺肿瘤、骨肿瘤、肾肿瘤、甲状腺结节、乳腺结节、子宫肌瘤的射频消融治疗等。

供应商
AngioDynamics, Inc.

注册号
国械注准 20153253352

产品性能与组成
该产品是美国第一种在胰腺和胆道中消融恶性或良性组织的8Fr双极射频消融导管,它包括内镜HPB和经皮HPB两个型号。针对无法用外科手术治疗的癌症部位,射频消融导管Habib?EndoHPB可以: (1) 进行胰腺和胆管中恶性或良性组织的部分或完全消融;或(2)在支架放置之前或之后,进行内窥镜胆道引流或减压以清除闭塞的支架。
其中,在支架放置前使用本产品进行内镜下胆道射频消融,可延长金属胆管支架通畅率13%(从8.4个月到9.5个月)?,避免再次植入支架。
射频消融导管Habib?EndoHPB与RITA 1500X发生器, 及市面上多款射频发生器、内窥镜以及3.2MM或更大工作通道的导引针相兼容。
该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围
该产品专为胃肠道系统组织的射频消融而设计,主要可于胰腺和胆道中消融恶性或良性组织。

供应商
EMcision Limited ?
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? Liang, H. et al, “Metal Stenting with or without Endobiliary Radiofrequency Ablation for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma”, Journal of Cancer Therapy, October 2017
? EMcision Limited 于2018年3月成为Boston Scientific Corporation 的全资附属公司。

注册号
国食药监械(进)字2014第3252918号

产品性能与组成
VirtuTRAX 由两部分组成:无菌的一次性手持设备,和可重复使用的电磁传感器。只需将VirtuTRAX? 连接到消融针、注射器和骨活检针之类的仪器上,即可在这些仪器上创建一个“虚拟”的跟踪设备。Virtutrax? 可以向临床医生提供一个三维的人体解剖路线图,使医生可以直观地跟踪任何刚性仪器的尖端到达人体中难以接触的靶区。VirtuTRAX? 可兼容10FR至17GA的针性。

eTRAX? 由针尖传感器和一次性针两部分组成。
eTRAX? 针尖传感器是一个能够嵌入eTRAX? 一次性针的针尖的电磁传感器,可以将超声波融合其他成像方式,向临床医生提供一个三维解剖路线图,帮助他们在实时、图像引导导航下精确地追踪人体组织内的针头尖端位置。
eTRAX? 一次性针是CIVCO配套eTRAX针尖传感器的耗材,无菌设计使用,有不同的粗细和长短尺寸可供选择。

Omnitrax? 主动患者跟踪器能提供融合图像的自动图像配准,以实现实时、不间断的导航。在CT和超声波或MR和超声波下可见,Omnitrax具有固定参考点,可使用预先采集的批量数据集快速准确地注册患者解剖结构。只需将Omnitrax? 粘贴到目标患者解剖结构上,必要时使用CT和超声波或MR和超声波下的主动跟踪皮肤营销区域重新定位即可。


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适用范围
Virtutrax? 可与消融、核心组织活检、引流和治疗性递送等应用装置一起使用。
ETRAX? 临床医师可以有一个高度精确的三维解剖路线图,以便在消融、核心组织活检、引流、液体愿望、治疗性分娩、血管通路和麻醉期间访问患者人体组织内的困难目标。
OmniTrax? 旨在向医生提供使用仪器对预采集或实时图像数据进行电磁跟踪的工具。有用于 CT扫描和MR扫描之分,两者不能通用。

注册号
国食药监械(进)字2014第2234423

产品性能与组成
该产品为超声引导下介入穿刺和治疗提供穿刺引导。产品由托架、不同用途的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成。
不同探头托架在无菌保护膜的保护下使用,因此可以重复消毒使用,其他部分均无菌状态提供,一次性使用。

导向器套包
该产品为超声引导下介入穿刺和治疗使用的穿刺架提供导向器更换包。产品由不同用途的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成。各款型号均无菌状态提供,一次性使用。

腔内导向器
该产品为超声引导下介入穿刺和治疗提供穿刺引导。产品由适用于不同探头的导向器、无菌保护膜和无菌耦合剂组成,可根据需要选择不同型号配置。
各款型号均无菌状态提供,一次性使用。


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适用范围
该产品主要可于超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急诊科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头术中配合使用。

供应商
CIVCO Medical Solutions

注册号
国械注进20172660389
国械注进20172666715

产品性能与组成
放射治疗的辐射剂量投送和治疗计划实施,以患者体位准确且具有高度重复性为基础和前提。CIVCO放射治疗的放射治疗体位固定产品系列,包括:头部和头颈固定系统,乳腺和胸部固定系统、体部和骨盆部固定系统。所有系统均采用CIVCO热塑性面罩、个性化头枕及碳纤维/凯夫拉支撑系统或底板,全部都旨在提高准确性、再现性和患者舒适度。

适用范围
适用于放射治疗全科

供应商
CIVCO Radiotherapy

注册号
头部和头颈固定系统:国械备20161113号
乳腺和胸部固定系统:国械备20140355号
体部和骨盆部固定系统:国械备20140355号

产品性能与组成


探头保护套
探头保护套产品为超声引导下介入穿刺和治疗提供无菌保护。产品包括乳胶保护膜和无乳胶CIV-FELX保护膜,可根据需要选择加配无菌耦合剂。各款型号均无菌状态提供,一次性使用。

TEE保护套
TEE保护套产品为经食管超声心动图检查的TEE探头提供保护,防止交叉感染。产品使用无乳胶CIV-FELX保护膜附着在敷贴器上,可根据需要选择加配无菌耦合剂或咬块。产品有无菌和非无菌不同型号选择提供,一次性使用。

适用范围
在超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急诊科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头术中,进行无菌保护。

供应商
CIVCO Medical Solutions

注册号
国械注进20172660389
国械注进20172666715

产品性能与组成
该产品可以为各种超声探头,尤其是需要进入人体腔内的探头(如经阴道探头,经直肠探头,经食道探头等),提供必须、及时的清洁、消毒以及存储。消毒系统由空气过滤系统主机、消毒槽、托架组成。探头存储柜由内循环过滤系统、托架、柜体组成。
各款型号根据不同探头消毒和存储设计。

适用范围
该产品主要可用于超声介入科、麻醉科、心内/外科、重症监护科、急诊科、生殖中心、泌尿外科、肝胆外科等科室的超声设备探头消毒和存储。

供应商
CIVCO Medical Solutions?

注册号
国械备20140355号

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? PCI Medical已成为CIVCO的附属企业

产品性能与组成
手术体位固定器械由聚酰胺高分子纳米材料以及特殊医用丙纶无纺布组成,为手术、术后、转移、恢复等提供固定和制动功能。其固定操作简便快速,固定方式灵活,拆卸方便,具有强度高、透气、不怕水、完全透X射线等特点,是取代绑带等传统固定制具的新型医用固定制具。各款型号一次性使用,无需维护。

适用范围
该产品主要可于手术、术后、转移、恢复等提供固定和制动功能。

供应商
广州天泓医疗科技有限公司

产品性能与组成
该产品用于下肢浅静脉曲张如大隐静脉曲张、小隐静脉曲张以及异常穿通支的热闭合治疗。产品由射频发生器EVRF、射频热凝导管CR45i、脚踏开关组成。射频热凝导管CR45i以无菌状态提供,一次性使用。

射频发生器EVRF
发射4MHz高频射频能量,能量25W。
1. EVRF采用最新的4MHz高频射频技术,频率是传统射频的10倍,瞬间加热,无需等待
2. 射频能量呈发散状,可闭合更粗的曲张静脉,可闭合直径达20mm的曲张静脉。
3. 高频射频的波长较短,能量局限在血管之内,对血管外的组织的损伤降至最低。


射频针(CR45i型)
CR45i导管的技术优势:
1. 市面最细的导管,直径2mm,可通过5F的血管鞘,可胜任较细的静脉,如小隐静脉和小腿段的大隐静脉。
2. 极具柔韧度的导管,顺畅的导入过程,顺应血管走向,可治疗更加迂曲的静脉。
3. 5MM的发热端,精准快速,可治疗较短范围,如交通支。


适用范围
该产品主要可用于下肢浅静脉曲张如大隐静脉曲张、小隐静脉曲张以及异常穿通支的热闭合治疗。

供应商
F Care Systems NV

注册号
国械注准 20183010341